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의료기기 회수 계획 공표

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작성자 최고관리자 작성일17-09-15 15:01 조회341회 댓글0건

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안녕하십니까? KMG거명입니다. 본사는 부산식약청의 불시 수거 검사에 의해

 

아래의 제품이 판매 부적합을 받았으며, 이에 따라 해당 제품의 회수 계획을 공표합니다.

 

- 아 래 -

1. 회수의무자 : KMG(거명), T.051-804-2213

2. 회수대상의료기기 : 의료용이온도입기(제06-248호, KM-6000F)

3. 위성성 정도 : 3

4. 제조일자 : 20170320

5. 제조번호 : FM17032011

6. 회수사유 : 최대출력전류 초과

7. 회수방법 : 품질책임자 직접 회수

8. 회수기간 : 2017.09.15 ~ 2017.09.19(5일간)

9. 공표일자 : 2017.09.15

 

해당 제품과 같은 제조일자의 재고 30대에 대하여 최대 출력 전류에 대한 전수검사를 실시한 결과

이상이 없는 것으로 확인되었으며, 이에 따라 수거 대상은 부산 식약청에서 수거한 제품 1대에 국한됩니다.

 

자체 품질검사 성적표를 첨부하며, 이후 공인인증기관에서 발급한 성적서를 첨부하도록 하겠습니다.

 

 

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